【焦点热闻】关注药品说明书适老化|您的意见将反馈给国家药监局

红网   2023-07-03 23:41:32

您会安全用药吗?您能看清、看懂药品说明书吗?从今年3月份开始,本报就读者反映的“药品说明书字号太小,看不清、看不懂”的现象,进行了连续报道,持续呼吁并推动药品说明书适老化改造。


(相关资料图)

对此,国家药监局综合司从6月29日起公开向社会征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见。与此同时,本报发起“有关药品说明书适老化改造的意见调查”,您的意见和建议,将由全国人大代表戴茵反馈给国家药品监督管理局。

本报持续呼吁和推动药品说明书适老化改造

针对药品说明书存在的“看不清”“看不懂”等问题,本报一直持续呼吁并想方设法推动药品说明书适老化改造。

从3月份开始,本报持续在头版推出多篇报道,引起多方关注。今年全国“两会”期间,全国人大代表戴茵关注到了这一问题,她将本报读者心声建议带上“两会”,并提交了药品说明书适老化的相关建议。会后,国家药监局的相关人员对她表示,已将该建议列为局重点建议。

5月17日,最高人民检察院检察长应勇为全国人大代表培训班作讲座,戴茵向应勇提出是否可以尝试用公益诉讼或检察建议的方式推动药品说明书适老化改造,最高检对此非常重视。最高检在指导江苏、上海、广东、浙江检察机关推动药品说明书无障碍改造的同时,将湖南也纳入试点。随后,湖南省人民检察院启动老年人常用食品药品保健品无障碍专项监督行动。

5月29日,湖南省人民检察院举行老年人常用食品药品保健品无障碍专项监督座谈会。湖南省人民检察院第八检察部主任陈忠表示,随着国家《无障碍环境建设法》即将颁布实施,法律赋予检察机关相应的职能,检察机关理应牵头来推动解决这一问题。检察院将成立专班,和戴茵代表一起进行可行性调研,争取提供基层探索的湖南样本。

6月28日,无障碍环境建设法获表决通过,将药品说明书“字小如蚁”导致的阅读障碍,纳入到无障碍环境建设法当中。6月29日,国家药监局发布《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

“从在全国‘两会’提出建议,到相关部门给出反馈,国家有关部门速度之快,有点出乎我的意料,这也说明进行适老化改进,已在全社会达成共识。”戴茵表示,在这个过程中,检察机关的公益诉讼也起到了很大的促进作用。她透露,最高检及国家药监局相关人员拟于7月底来长沙调研。届时,她将进一步发挥代表作用,及时将人民的心声和意见反馈给决策部门,积极推动药品说明书适老化改造。

部分城市已先行探索药品说明书适老化

此次,国家药监局决定开展药品说明书适老化改革试点,并确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东省(市)为试点省份。事实上,在此之前,部分城市已先行探索药品说明书适老化。

在有“中华药港”美誉的江苏省连云港市,有关部门自2022年起在当地药企开展部分药品说明书适老化改造试点,对说明书中用法、用量等内容的字号放大,对描述适应证、不良反应的文字加下划线或加粗字体。同时,在39家零售药店设立服务台,配置打印机用于提供放大版说明书,方便老年人阅读。

在上海,个别药企的药品说明书已实现“一键语音播报”。今年2月,普陀区检察院接到该区人大代表的反映,称大部分药品说明书字号过小,老年人阅读存在困难。今年3月1日,《上海市无障碍环境建设条例》正式实施,鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置大字、语音说明书等。为助力推进无障碍社会建设,普陀区检察院推动上海一家药企试点进行药品说明书的无障碍改造。改造后的说明书不仅增加了可放大的电子化说明书,而且只要扫描说明书上的二维码,即可听到语音播报版本的药品说明书。

首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心医师孙艳格医生更是另辟蹊径,为患者制作了数字医嘱视频,随处方给到患者,患者使用微信扫描二维码即可观看。在这个数字医嘱视频中,孙医生不仅介绍了药品适应证、用药方法、用药频次等关键信息,还根据患者情况提醒用药期间的生活注意事项。

有关药品说明书适老化改造的意见调查

1.您或您家人日常使用的药物有几种?

A.1种

B.两种

C.3种

D.4种或4种以上

2.您认为药品说明书存在哪些问题?(多选题)

A.字号太小,看不清

B.专业性太强,看不懂

C.有效日期看不清

D.信息太多,关键信息难分辨

E.没有使用盲文

3.用药过程中,需要注意用药禁忌、不良反应等情况,您或您家人是如何了解这些信息的?(多选题)

A.询问医生、药店工作人员

B.询问亲友

C.用放大镜看说明书

D.自己看说明书

E.凭记忆或个人经验

F.不太注重用药禁忌

4.您或您的家人有因看不清说明书,而出现过误服药物的情况吗?(多选题)

A.看不清说明书,吃错剂量

B.看不清说明书,不知道禁忌、要求

C.看不清有效日期,吃了过期药

D.没出现过误服药物的情况

5.您认为药品说明书字号应选用多大字号?(范例见题后)

A.五号字

B.国家药监局组织起草的《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》中,建议正文使用四号字

C.考虑老年人的视力情况,建议使用三号字

D.不论多大字号,只要清晰易辨即可

E.规定字号下限,满足老年人需要

剂量和给药方法(五号)

剂量和给药方法(四号)

剂量和给药方法(三号)

6.您会使用智能手机吗?

A.会

B.不会

7.如果药品包装中只提供简化版说明书,如需了解更多信息,需要扫描二维码,获取完整版电子药品说明书,您觉得方便可行吗?

A.为放大字号,提供简化说明书可以理解,只要简化版说明书印有指导用药的必要信息即可

B.不方便,多此一举

C.电子药品说明书会不会同样存在“看不清”“看不懂”等问题

D.希望提供完整版纸质药品说明书

8.您认为药品说明书需要增加语音播报、动画等多媒体功能吗?

A.有必要,能更好地指导用药

B.花里胡哨没必要,可能会促使药品涨价

C.不是非常必要,有当然更好

9.您对药品说明书的适老化改造还有其他建议吗?

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请您抽出宝贵时间,及时将意见反馈给本报记者。

1.您可以将意见通过短信、微信等发送给记者(18974817049,19186980289);

2.来信请寄湖南长沙香樟路红星国际酒店7楼快乐老人报(注明药品说明书适老化改造);

3.微信扫描下方二维码,参与问卷调查,在微信文章最下方写留言反馈意见。

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